
本品系由经乙型肝炎疫苗免疫献血员后采集的乙型肝炎表面抗体效价较高的血浆,按低温乙醇蛋白分离法制备并经病毒灭活处理的特异性免疫球蛋白液体制剂,其中免疫球蛋白在90%以上,每支含乙型肝炎表面抗体效价不低于100IU。 卫光人乙型肝炎免疫球蛋白产品特点 1、采用巴氏病毒灭活和低pH孵放加DV50膜过滤两种病毒灭活和去除工艺。 2、lgG单体二聚体总和达99%以上。 3、不含防腐单剂(汞剂) 4、产品性能稳定,有效期可达三年。 ◎ 药理作用 本品含有高效价的乙型肝炎表面抗体,能与相应抗原专一结合起到被动免疫的作用。
◎ 适应症 主要用于乙型肝炎预防。适用于 1、乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性的母亲所生的婴儿。 2、意外感染的人群。 3、与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者。 ◎ 使用方法 只限肌肉注射,不得用于静脉输注。 ◎ 预防乙型肝炎 输注污染乙型肝炎病毒的血液或使用污染病毒的针头者,皮肤或粘膜接触乙型肝炎病患者或HBsAg携带者的血液、体液者,应立即(最迟不超过7天)注射本品,剂量为200-400IU/次,隔月再注射一次。 ◎ 阻断乙型肝炎母婴传播 1、HBsAg阳性母亲的使用:从产前3个月起,每月注射一次乙肝免疫球蛋白,每次剂量200-400IU。 2、HBsAg阳性孕妇所生婴儿的使用:出生后24小时内注射本品100-200IU,随后注射乙型肝炎疫苗作自动免疫,使用剂量及时间按乙型肝炎疫苗说明书或医生推荐的其它方案使用。 ◎ 保存与效期 于2-8℃暗处保存和运输,严禁冰冻。有效期3年。 ◎ 规格和生产文号 100IU/支 国药准字S20013051 200IU/支 国药准字S20013052 深圳市卫武光明生物制品有限公司 |