可穿戴人工肾获FDA批准 将临床试验

江中沙

                                  2014年9月24日 10:19 生物谷 　　网络转载
      早在2009年，就有人开发过佩戴式人工肾(WAK)概念产品，作为肾衰竭患者在常规透析外的另一种选择。现在，这种形似腰带的原型设备获得了FDA批准，可用于人体测试，临床实验将于今年晚些时候在西雅图进行。
      常规透析机一般有书柜那么大，就算是便捷版也有打印机那么大，而且常规透析通常每周3次，每次高达4小时，透析期间机器需要接上电源，大量用水，因此患者不得离开机器，只有坐着空等。
    而WAK是一个小型透析机，它经历了十多年开发，最初构想来自Cedars-Sinai医疗中心及DavidGeffen医学院的VictorGura领导的小组。与常规透析仪一样，能在肾衰竭时能帮助患者清理血液。它能像腰带一样穿在身上，通过导管与病患相连，仅重4.5kg。在设计上，WAK与大型透析机相似，但由于使用了最新的电池，材料及微型化技术，尺寸大大缩小，所需用水也从151升减少到了0.5升。研究小组表示，患者在使用这一设备进行透析时也能正常工作和娱乐，不必经受漫长且无聊的等待。
目前WAK仍处于原型阶段，仅在意大利和英国进行了有限的人体测试。后期测试最多将有16名患者参与，其中10名参加完整实验，测试中参与者会24小时佩戴仪器，期间能够正常走动。测试中也会提取血液样本进行分析，之后还会有28天的后续观察。
    如果实验顺利，WAK研究小组将继续开发更轻更精减的版本。未来的目标是开发缓慢、稳定、全天候的透析仪方式，模拟正常肾的运行，这不仅能使透析更方便，更能减少患者的饮食限制。

注：FDA为美国食品药物管理局

大光

这就是新人类。

老木易

               肾病患者的福音，造福尿毒病患者。{:soso_e179:} {:soso_e163:}

yexiankui

科技的发展，人类的期待。只要等得起，一切皆有可能。