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以下是引用如风在2010-10-8 21:23:52的发言：
请问雷帕鸣油剂开瓶后在冰箱里能有效保存多久，我每天用的很少，要100天用一瓶，到最后还能行吗？谢谢
关于雷帕鸣口服液存放问题
先了解一下该药主成份为西罗莫司吧。其分子式C51H79NO13，相对分子量为914.2，呈白色的固体结晶体。熔点为183℃～185℃。亲脂，微溶于水，几乎不溶于乙醚，但溶于甲醇、乙醇、丙酮、氯仿等有机溶剂。该成分系吸水性链霉菌或游动放线菌的代谢产物，经二级发酵后得到之。精化过程复杂：粗品→石油醚等溶剂溶解→木炭/硅胶吸附→二氯甲烷-乙醚→石油醚提取→再浓缩、沉淀、溶解→层析→洗提→沉淀制得精品——雷帕霉素。
再了解一下该药的制剂学吧。雷帕鸣口服液是以大豆磷脂为助溶剂，加适量吐温．80（一种有机溶剂）混合制得的雷帕霉素油状口服液。其所以不稳定，源于：1）大豆磷脂不溶于水，制得的口服液经水稀释后需剧烈搅拌方能形成乳浊液，因粒径较大，久放后乳浊液物理性改变；2）分子内有3个烯键（化学键，中学物理讲过）易于发生氧化还原反应，断键，分子被破坏；3）凡三烯大环内酯类药物均易吸收波长为261±1nm、271±1nm、283±1nm的紫外线，这类光照射无疑会加速其降解。用棕色瓶子包装的道理源于此。因此，该口服液宜避光、密封、干燥冷处(2～8℃)贮存。药瓶一旦开启，应在1月内用完，原包装贮存期为18个月。有人挑战极限，将市售该药，在2～8℃低温下连续放置24个月，分别在1、3、6、9、12、18和24个月取样（注意：瓶口已经多次打开啦！）检测。结果24个月后取样检测，含量及各项指标均符合要求。说明该制品只要在避光、干燥、密闭、低温条件下是可以长期保持其药性不变的。如果在光照，室温或湿度大于60±10％的条件下，1个月后肯定会发生改变，色谱分析时有降解产物出现，药物含量降低。国产药宜欣可以油酸聚乙二醇甘油酯为表面活性剂，以橄榄油为主要溶剂稳定性相对好些！
“实践是检验真理的唯一标准”！如果你在100天服用时没有发现异常，特别是血药浓度仍正常，那就要告诉肝友们啦！
仅供参考！ | 
发表于 2010-10-8 16:23:52
发表于 2010-10-9 10:41:40
