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人乙型肝炎免疫球蛋白使用说明书
[药品名称] 通用名:人乙型肝炎免疫球蛋白 英文名:Human Hepatitis B Immunoglobulin 汉语拼音:Ren Yixingganyan Mianyi Qiudanbai 主要组成成分:人乙型肝炎免疫球蛋白 [性状] 无色或淡黄色澄清液体,可带乳光。 [药理作用] 本品含有高效价的乙型肝炎表面抗体,能与相应抗原专一结合起到被动免疫的作用。 [适应症] 主要用于乙型肝炎预防。适用于 1.乙型肝炎表面抗原(HbsAg)阳性的母亲所生的婴儿。 2.意外感染的人群。 3.与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者。 [用法用量] 用法: 本品只限肌内注射,不得用于静脉输注。 用量: 1.母婴阻断: HBsAg阳性母亲所生婴儿出生24小时内注射本品100IU;注射乙型肝炎疫苗的剂 量及时间见乙型肝炎疫苗说明书或按医生推荐的其他适宜方案。 2.乙型肝炎预防:一次注射量儿童为100IU,成人为200IU,必要时可间隔3~4周再 注射一次。 3. 意外感染者,立即(最迟不超过7天)按体重注射8IU~10IU/kg,隔月再注射1 次。 [不良反应] 一般不会出现不良反应,少数人有红肿、疼痛感,无需特殊处理,可自行恢复。 [禁忌] 1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。 2.有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。 [注意事项] 1.本品应为无色或淡黄色可带乳光澄清液体。久存可能出现微量沉淀,但一经摇动应立即消散,如有摇不散的沉淀或异物不得使用。 2.安瓿破裂、过期失效者不得使用。 3.本品开启后,应一次输注完毕,不得分次使用或给第二个人使用。 [孕妇及哺乳期妇女用药] 尚不清楚。 [药物相互作用] 尚不清楚。 [规格] 100IU/瓶、200IU/瓶。 [贮藏] 2~8℃避光保存 [包装] [有效期]2年 [批准文号]S200130323 [生产企业] 成都蓉生药业有限责任公司
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