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[药物相关] 黄葵胶囊为什么能用于治疗肾移植术后蛋白尿?

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发表于 2020-9-11 11:05:44 | 显示全部楼层 |阅读模式 来自: 山东
  一、传统论述:
  黄蜀葵花为锦葵科植物黄蜀葵的花朵,主产于我国的中南、西南、华东、华北等地。其性甘、寒,归肾、膀胱经,具有清利湿热、消肿解毒之功效。它始载于《嘉祐本草》,称其为“疮家要药,消疽肿”。《本草纲目》引《嘉祐本草》言其“甘,寒,滑,无毒。小便淋及催生,治诸恶疮脓水久不瘥者,作末敷之即愈”。

  二、黄蜀葵花的主要活性成分:
  迄今为止,已有20多种生物活性成分从黄蜀葵花中分离出来,主要包括黄酮类、多糖类、鞣酸类以及长链烃类等化合物。研究表明黄蜀葵花的主要活性成分是黄蜀葵花总黄酮。
  尽管已有大约10余种黄酮类及其苷类化合物从黄蜀葵花中分离出来,然而,究竟是哪一种化学成分在药效上发挥着重要作用,尚不得而知。因此,国内学者的药效学和药理学研究大多是采用黄蜀葵花制剂:黄葵胶囊。

  三、黄蜀葵花的现代应用:
  黄葵胶囊说明书记载:黄葵胶囊为中成药,由黄蜀葵花组成。具有清利湿热、解毒消肿的功效,用于慢性肾炎之湿热证,症见浮肿、腰痛、蛋白尿、血尿、舌苔黄腻等。
  文献报道黄葵胶囊和黄蜀葵花在临床上不仅被用于治疗慢性肾炎、糖尿病肾病、IgA肾病、高血压肾病、肾病综合征、紫癜性肾炎、肾移植术后蛋白尿、造影剂肾病、狼疮肾炎等肾脏疾病,还被用于治疗口腔溃疡、烧伤、关节炎、脑缺血、心肌缺血、绝经后女性复发性尿路感染、原发性痛经和慢性盆腔炎等非肾脏疾病。

  四、黄蜀葵花治疗慢性肾脏病的药理作用:
  ①抗肾脏纤维化
  ②免疫抑制作用
  ③纠正代谢紊乱
  ④抑制炎症损害
  ⑤减轻肾脏细胞损害
  ⑥其他:抗感染、解热镇痛、清除氧自由基、预防骨丢失等作用。

  五、黄蜀葵花治疗慢性肾脏病(CKD)的中医分析:
  国内学者有关黄葵胶囊临床药效学的研究主要是针对慢性肾小球肾炎、肾病综合征、IgA肾病、慢性肾功能不全、糖尿病肾病等常见原发和继发性CKD。其临床疗效主要表现在改善相应疾病的临床症状,减少蛋白尿和血尿,改善肾功能等。
  在我国,原发性CKD多以增殖性肾炎为主。增殖性肾炎发病机制是以体液、细胞免疫相关性炎症为基础的。在炎症反应过程中,肾组织固有细胞增生,淋巴、单核/巨噬细胞浸润以及炎症介质过度表达,导致细胞外基质成分产生过多,降解减少,最终形成肾小球硬化和间质纤维化而进展至终末期肾病。基于中医学基础理论推测,增殖性肾炎患者在肾组织炎症的发生、发展过程中,往往出现因虚致实的病理改变,其中,实邪多为“湿浊”或“湿热”。“湿浊”或“湿热”在微观层次的物质基础很可能就是肾脏的炎症反应及其相应的组织损伤(肾小球硬化和间质纤维化)。而具有“清热除湿”作用的黄蜀葵花治疗CKD的效果必然体现在改善肾脏的炎症反应及其组织损伤等方面,并且,很可能会在分子层次影响其调控机制。
  国内中医肾病学者的研究表明,黄蜀葵花在临床上对表现为湿热证候的增殖性肾炎患者疗效达86%。

  六、黄葵胶囊用于治疗肾移植术后蛋白尿:
  第三军医大学附属新桥医院高渝报道,将82例肾移植术后出现蛋白尿患者随机分为2组:治疗组42例,应用免疫抑制剂加黄葵胶囊(口服一次2.5mg,3次/d)治疗;对照组40例,单纯使用免疫抑制剂治疗。2组疗程均为8周。结果表明,治疗组总有效率71%,对照组总有效率30%;治疗组患者治疗后24h尿蛋白定量、血浆白蛋白与治疗前比较有明显改善;黄葵胶囊对肾功能无显著影响,未发现明显不良反应。
  治疗肾移植术后蛋白尿,黄葵胶囊还可以与小剂量雷公藤多苷片(10mg,tid)、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(氯沙坦、坎地沙坦酯)等药物联合应用。治疗慢性肾病蛋白尿,报道黄葵胶囊可以联合应用的药物还有:血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(奥美沙坦、替米沙坦、缬沙坦、厄贝沙坦)、血管紧张素转换酶抑制剂(贝那普利、赖诺普利、福辛普利)、骨化三醇、谷胱甘肽、前列地尔、舒洛地特、银杏达莫、丹参粉针、丹参川芎嗪、金水宝、氟伐他汀等。
  肾移植术后蛋白尿是一种常见的临床表现,其原因是多方面的,包括缺血再灌注损伤、免疫抑制不足、排斥反应、移植后糖尿病、术后高血压、新发或复发肾小球肾炎、免疫抑制剂不良反应等。由于肾移植术后蛋白尿的病因复杂,并发症也较多,处理有时仍很困难。黄蜀葵花用于治疗肾移植后蛋白尿还需进一步探索。

  七、黄葵胶囊的副作用:
  有些患者服用黄葵胶囊后可能会出现上腹部不适、有腹胀感,严重的患者可能有恶心、呕吐、腹痛、腹泻的作用,还有一部分患者会出现皮肤瘙痒、皮疹的情况。但是总体上来说,黄葵胶囊的副作用较小。

参考资料:
[1] 陈萍,万毅刚,王朝俊,赵青,魏晴雪,涂玥,尹雪皎.黄蜀葵花制剂治疗慢性肾脏病的机制和疗效[J].中国中药杂志,2012,37(15):2252-2256.
[2] 宋增杰,曾佳丽,陈洪宇.黄蜀葵花治疗慢性肾脏病的药理作用研究进展[J].甘肃中医学院学报,2016,33(2):89-91. DOI:10.16841/j.issn1003-8450.2016.02.28.
[3] 付璐,刘永.黄葵胶囊适应证的文献计量分析[J].中国现代应用药学,2018,35(6):916-919. DOI:10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2018.06.029.
[4] 高渝.黄葵胶囊在肾移植术后蛋白尿中的应用[J].现代中西医结合杂志,2011,20(1):49-50. DOI:10.3969/j.issn.1008-8849.2011.01.028.
[5] 高渝,黄赤兵,肖亚, 等.黄葵胶囊联合小剂量雷公藤多甙治疗肾移植术后蛋白尿的疗效观察[J].中国中西医结合杂志,2013,33(4):565-566.
[6] 蒙善东,刘东,周结学, 等.黄葵胶囊联合氯沙坦治疗肾移植术后蛋白尿的临床观察[J].中国医药导报,2012,09(6):164-165,168. DOI:10.3969/j.issn.1673-7210.2012.06.071.
[7] 辛亮,杨军,王振兴.黄葵胶囊联合坎地沙坦酯治疗肾移植术后蛋白尿的临床观察[C].//中华医学会%中国医师协会%中国工程院医药卫生学部.2014中国器官移植大会论文集.2014:291-291.
[8] 申升,刘东,吴家清, 等.西罗莫司联合黄葵胶囊治疗肾移植受者术后蛋白尿的临床经验[C].//中华医学会%中国工程院%福建省医学会.2012中国器官移植大会论文集.2012:170-170.
[9] 李鑫,蔡兰英,党毓起.黄葵胶囊联合用药治疗肾性蛋白尿的临床研究进展[J].中国现代医药杂志,2014,16(08):109-112.

【链接】
黄葵胶囊在肾移植术后蛋白尿中的应用
http://bbs.yizhiwang.org.cn/forum.php?mod=viewthread&tid=35589


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 楼主| 发表于 2022-6-18 09:50:10 来自手机 | 显示全部楼层 来自: 山东
    黄葵胶囊的前身是由江苏省中医院肾内科研发的院内制剂甲花片,1998年转让江苏苏中药业集团股份有限公司开发上市。
    黄葵胶囊在著名肾脏病专家陈香美院士顶层设计下先后开展了“黄葵治疗原发性肾小球疾病有效性及安全性的前瞻性、多中心、随机对照临床研究”、“黄葵胶囊治疗IgA肾病多中心、双盲双模拟、随机对照研究”、“黄葵胶囊治疗慢性肾脏病的有效性及安全性研究”等循证医学研究,研究成果先后于2014年、2020年、2022年刊登在国际著名专业期刊《AJKD》、《Phytomedicine》上,均证实黄葵胶囊治疗慢性肾脏病安全有效。
    国际糖尿病领域权威期刊《Diabetes Care》2022年5月底在线发表的黄葵胶囊治疗糖尿病肾脏疾病蛋白尿多中心、双盲双模拟、随机对照临床试验结果显示,中成药黄葵胶囊治疗糖尿病肾病蛋白尿安全、有效。黄葵胶囊与一线西药厄贝沙坦疗效相当且更具优势,两者联合用药疗效更加显著。该研究由江苏省中医院和法国巴黎公立医院集团比提耶-萨勒伯特医院联合领导的团队完成,先后受到法国政府、中国国家中医药管理局、南京市科技局国际合作项目等支持。

Efficacy of Combined Abelmoschus manihot and Irbesartan for Reduction of Albuminuria in Patients With Type 2 Diabetes and Diabetic KidneyDisease:A Multicenter Randomized Double-Blind Parallel Controlled Clinical Trial
Diabetes Care. 2022 May 25;dc220607  DOL:10.2337/dc22-0607.

信源:江苏省中医院订阅号
https://mp.weixin.qq.com/s/swMC4sm6HkVcPE7fV27dVQ
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