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近日，国家食品药品监督管理局发布药品不良反应信息通报，称“警惕核苷类抗病毒药的横纹肌溶解症”。很多服药的慢性乙肝病人闻讯后，因害怕“横纹肌溶解症”纷纷要求医生停药，面对焦躁的患者，医生一遍又一遍地做着解释工作。
规范的慢性乙肝抗病毒治疗耽误不起，患者心头的疑云需及时消解。近10多年来一直参与肝病新药临床研究的北京地坛医院肝病科蔡皓东教授表示：目前上市的四种治疗慢性乙型肝炎的核苷（酸）类似物，总体来看都是比较安全的，而对于少数不良反应，只要了解相关药物各自的特点，只要定期到医院进行相应项目的检查，就能避免造成不良后果。
中华医学会肝病学分会和感染病学分会联合制定的《慢性乙型肝炎防治指南》中明确，抗病毒治疗是慢性乙肝治疗的根本。抗病毒治疗可有效抑制乙肝病毒复制，促进肝功能恢复，改善肝纤维化，减少肝硬化、肝癌的发生，这些益处明显多于那些少见甚至罕见不良反应的风险。
关于本次通报的不良反应，作为上市后药品安全性监测与再评价方面的专家，蔡教授逐一介绍：
除了治疗乙肝，拉米夫定也能治疗艾滋病。用于艾滋病的剂量通常是乙肝的3倍。日前通报中所涉及的拉米夫定的不良反应，绝大多数发生在治疗艾滋病过程中。上市至今的10年间，临床上单用拉米夫定治疗的代偿期慢性乙肝病人中，无确诊为“肌病”的文献报道。
在临床试验中，阿德福韦酯被发现每天使用30毫克时，一年有8%的患者发生肾损害，但剂量减少到每天10毫克，治疗一年肾损害的发生率为0。因此目前被批准用于治疗慢性乙肝每天10毫克。阿德福韦酯的肾损害主要与剂量有关。
恩替卡韦的动物试验曾发现一些动物的肿瘤发生率增加，在说明书中有相关表述。动物试验所用剂量是人类最高推荐剂量每天1毫克的几倍甚至几十倍。参加恩替卡韦上市前临床试验的患者至今服用已经七八年，未发现肿瘤发生增加的情况。
国内确实有个别患者服用替比夫定后出现横纹肌溶解症（这是一类由于横纹肌破坏和崩解，导致肌酸激酶等肌细胞内的成分进入细胞外液及血循环，引起内环境紊乱和急性肾衰竭的疾病），但仍属于少见的不良反应。大多数患者遵医嘱运用仍安全。只要服药期间注意监测血清肌酸激酶，及时发现，停药后可恢复。此时，可在医生的指导下换用其他有效的抗病毒药物。 蔡教授强调，慢性乙肝的抗病毒治疗效果已被全球公认，乙肝患者千万不能盲目停药，否则可能导致肝病加重；也不要随便换药，有可能增加病毒耐药的机会，使以后的治疗变得很困难；停药或随意换药的后果可能比不良反应发生的风险严重得多。 | 
发表于 2010-8-17 11:11:04
