移植排异和监测

Chiang

急性排异反应（Acute Rejection, AR）和感染是移植术后最主要的并发症，实时监测AR和感染的发生，对合理临床干预有重要意义。目前临床的金标准是通过组织活检来诊断AR和感染，其具有创伤性和滞后性。其它检测AR的血清指标（肌酐，血药浓度和肝酶等），敏感性特异性都较低。基于免疫和PCR诊断感染源的方法通量较低，一次性能检测出的病原菌（毒）数量少，对不明原因病原菌（毒）感染检测难度大。
游离DNA（cell free DNA, cfDNA）指来自细胞凋亡或坏死，游离于细胞外的DNA片段，供体细胞凋亡来源的cfDNA（donor-derived cfDNA, ddcfDNA）和感染病原菌（毒）游离DNA在患者外周血中可检测到。国外最新研究表明cfDNA是最新的指示移植器官健康状态的生物标志物，具有无创、灵敏和实时等检测优势[1]。由于移植个体存在年龄、胃肠道功能和遗传因素等差异，因此建立个体化的AR监测指标，实时监测血浆病原菌（毒）含量变化，对指导免疫抑制剂药物使用非常重要。
本产品通过二代基因测序技术，对受体血浆基因组上SNP位点和病原菌（毒）游离序列捕获检测，根据SNP位点上检测到的ddcfDNA的信号，以及病原菌（毒）游离序列信号，从而对患者急性排斥和感染状况进行监测。

游离DNA与排斥感染

图1. 移植术后的正常状态和急性排斥
参考文献:
（1）Gielis EM, Ledeganck KJ, De Winter BY et al., 2015. Cell-Free DNA: An Upcoming Biomarker in Transplantation. Am J Transplant .15: 2541-2551