本帖最后由 普洱茶 于 2013-8-11 12:31 编辑
不同种类国产基因重组乙型肝炎疫苗免疫原性观察
几年前,国家组织有关单位对国产的4种疫苗进行过“擂台比武”结果发表在《中国计划免疫》2007 年8 月第13 卷第4 期上。作者:龚晓红 , 王富珍 , 吴疆 , 刘立荣 , 韩莉莉 , 张弘 , 徐志鑫 , 甘亚弟 , 刘利英 , 苏彦平 , 张海艳(单位:北京市疾病预防控制中心; 中国疾病预防控制中心免疫规划中心),特摘要如下:
目的 评价不同种类国产基因重组乙型肝炎( 乙肝) 疫苗在不同人群中的免疫原性。方法 采用血清流行病学调查方法, 对不同种类国产基因重组乙肝疫苗的免疫原性进行评价。
结果:
大学生(578例)接种不同种类国产基因重组乙肝疫苗后, 乙肝病毒表面抗体阳性率为91.60%~98.72%, 平均95.50%。
儿童(415例)乙肝疫苗加强免疫后抗体阳转率为96.60%~100.00%, 平均98.31%, 且加强免疫后抗体GMC 差异无显著的统计学意义。
大连汉信生物制药有限公司生产的重组乙肝疫苗( 汉逊酵母) ( 大连疫苗) 的抗体阳性率高于深圳康泰生物制品有限公司生产的重组乙肝疫苗( 酵母) (康泰疫苗) .
四种疫苗[ 大连疫苗、康泰疫苗、北京天坛生物制品有限公司生产的重组乙肝疫苗( 酵母) ( 天坛疫苗) 、华北制药集团金坦生物制药有限公司生产的重组乙肝疫苗( 中国仓鼠卵巢细胞) ( 华北疫苗) ] 免疫后, 抗体几何平均浓度( GMC) 差异有显著的统计学意义( F= 361 54, P< 01 05) , 即华北疫苗和大连疫苗免疫后抗体GMC均高于天坛疫苗和康泰疫苗, 并且华北疫苗免疫后抗体GMC 还高于大连疫苗。
结论 不同种类国产基因重组乙肝疫苗应用在不同人群均能获得较好的免疫原性。成人在大剂量乙肝疫苗全程接种后, 能获得较高的抗体阳转率和GMC。完成乙肝疫苗基础免疫、但抗体消失的儿童, 小剂量加强免疫1 针后也能获得较高的抗体阳转率和GMC, 儿童体内存在良好的免疫记忆反应, 一般不需要加强接种。
注,四种疫苗的包装剂量不尽相同:(以华北制药免疫原装量最大)
北京天坛生物制品有限公司生产的重组乙肝疫苗( 酵母) ( 天坛疫苗) , 剂量分别为10μg /1 ml/ 支和5μg/0.5m l/ 支;
深圳康泰生物制品有限公司生产的重组乙肝疫苗( 酵母) ( 康泰疫苗) , 剂量分别为10μg / ml/ 支和5μg/0.5ml/ 支;
华北制药集团金坦生物制药有限公司生产的重组乙肝疫苗( CHO细胞) ( 华北疫苗) , 剂量分别为20μg/ ml/支和10μg /ml/支;
大连汉信生物制药有限公司生产的重组乙肝疫苗( 汉逊酵母) ( 大连疫苗) 剂量为10μg/0.5ml/ 支。
康泰生物的乙肝疫苗装量该为60微克/支是与这次“擂台赛”受刺激不无关系。
我以为,1)要加大免疫原用量(不可无限加大),不管厂产的疫苗,产生抗体的量都有正比例增加。
2)疫苗的免疫效果还与免疫佐剂有关(本人提到过免疫佐剂综合症的报道)。现有疫苗免疫佐剂应该是葛兰素的(如安在时)最好
(世界范围内公认)。仅供参考!
祝贺开心果的战绩! |