"康泰"乙肝疫苗疑成夺命元凶

kql

　东方网记者杜丽华12月23日报道：近期，湖南、广东、四川等多地婴儿在接种深圳康泰公司生产的乙肝疫苗后发生严重不良反应，截至目前已出现7例死亡病例，其中6例为疑似病例，仍在等待调查结果，另外一例与疫苗接种无关。东方网记者从上海疾控中心了解到，上海近年来未引进康泰公司乙肝疫苗产品。

　　该事件最初从湖南省婴儿接种疫苗死亡开始，随后，广东、四川陆续出现类似病例。其中，湖南省常宁市、衡山县、汉寿县共有3名婴儿在接种乙肝疫苗后出现严重不良反应，常宁和衡山的两名婴儿死亡。昨天，广东省疾控中心证实，11月至今，广东中山、江门、深圳、梅州等地先后发生4例类似死亡病例。四川死亡病例情况不详。

　　据报道，7例死亡病例中，其中一例排除与乙肝疫苗相关。另有6例死因尚在调查中，需尸检报告出来后才能确定。目前已公布的涉事疫苗批号为C201207086、C201207088、C201207090、C201207091，尚有广东省江门、梅州和四川省的3例死亡病例未见疫苗批号的公开报道。

　　12月20日，国家食药监总局和国家卫计委联合通知，决定暂停使用深圳康泰公司生产的全部批次重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）产品，并深入调查婴儿死亡原因，进一步对药品生产企业进行检查，对疫苗产品质量进行检验。

　　据了解，乙肝疫苗是国家规定必须接种的疫苗，分三次接种，分别在婴儿出生时、1月及6月接种。上海市食药监局有关负责人表示，经过药品实时监控系统全面排查，上海市各医疗机构没有引进过康泰品牌乙肝疫苗。

　　上海市疾控中心有关负责人今天也告诉东方网记者，上海十多年前曾使用过“康泰”乙肝疫苗，近些年来没有引进过这个品牌的乙肝疫苗。据介绍，上海目前所用一类乙肝疫苗基本都用大连“汉信”的产品。

　　对于有家长在网上相传，乙肝疫苗最好选用进口产品。对此，上海市疾控中心有关负责人也表示，进口“史克”乙肝疫苗相比国产乙肝疫苗优越性并不明显。

大凡jason

本来还打算试试康泰的60μg乙肝疫苗，先放弃吧！

普洱茶

       1994 年我国从美国默克公司引进酵母基因工程乙肝疫苗, 由北京生物制品研究所和深圳康泰生物制品有限公司试生产, 1997 年被正式批准生产, 并于1998 年获得国家新药二类药品注册证, 目前由北京天坛生物和深圳康泰生物两家企业生产, 主要制品是0.5 ml 和1.0 ml 氢氧化铝混悬液注射剂。由于酵母生产乙肝疫苗专利2004 年到期, 默克公司也已由重组( 酵母) 乙肝疫苗转为重组( CHO，仓鼠口腔上皮细胞系) 乙肝疫苗生产。
    乙肝疫苗过敏反应率约0.13/‰，主要表现在睡不好，脸部或身上皮肤出现过敏疹，部分还有发烧等症状。致于因过敏而亡者极少，但是从未间断。上世纪九十年代初期就有新生儿接种乙肝疫苗死亡病例的报告。
    就我所知，没有不死人的疫苗。因此，我对肝友，包括我本人，接种乙肝疫苗的做法是持谨慎态度的。
    这种死人的过敏反应缘于疫苗受者体内出现了体液超敏反应。当抗原（乙肝表面抗原或其的基因产物、极微含量的酵母工程菌菌体成份、甚至是免疫佐剂——任何疫苗都必须加这种佐剂）物质进入人体后 与相应的抗体（新生儿或其母体内已经产生）相互作用后激发引起广泛的速发型变态反应——抗原与抗体相互作用使组织释放组织胺、缓激肽、5－羟色胺和血小板激活因子等成份，导致全身毛细血管扩张和通透性增加 血浆迅速内渗到组织间隙，循环血量急剧下降引起有效血循环量不足。倘若接种者有足够的风险意识，手边备有抢救药具，积极抗休克治疗绝大多数会化险为夷的。有人统计中国每个孩子小学前要接种14种22剂疫苗（应该说是人民保健水平大有提高了），如果这些孩子中的某一个体内存在相应的抗体，一但遇到生产环节某种疏忽，使疫苗纯化不达标就会导致过敏反应乃至过敏性休克。一但抢救不及时就会造成死人的大事。
     改革开放以来我国在乙肝防治方面取得了巨大进步，特别是免疫接种方面。乙肝病毒携带率由过去的9.6%降到了7.6%（有的地区小于5%）.对于十几亿人口的大国，这是了不起的成绩。
    致于这次过敏性休克集中出现的原因有待调查研究后的公布。应该相信，经过这次事件深圳康泰的乙肝疫苗质量会有更大的进步。

田可可

普洱茶 发表于 2013-12-26 13:39
1994 年我国从美国默克公司引进酵母基因工程乙肝疫苗, 由北京生物制品研究所和深圳康泰生物制品有 ...

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