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蛋白尿是移植肾损伤的敏感预测因子和独立危险因素,影响远期存活率。地黄叶总苷是以地黄的干燥茎叶为原料提取的有效成分,具有凉血活血、滋阴补肾和免疫调节等作用。研究表明,地黄叶总苷胶囊具有减少尿蛋白、保护肾功能的作用。
山西中医药大学马嘉等对地黄叶总苷胶囊辅助治疗肾移植术后蛋白尿进行Meta分析,现摘录部分内容以供学习参考。
一、纳入资料
文献纳入标准:
(1)研究类型:随机对照试验;(2)研究对象:肾移植术后蛋白尿患者,基线资料有可比性;(3)干预措施:对照组用常规免疫抑制剂,试验组加用地黄叶总苷胶囊;(4)结局指标:总有效率、24h尿蛋白定量、不良反应。
文献排除标准:
(1)动物实验、综述或系统评价;(2)重复发表;(3)试验数据缺失或错误。
经筛选最终纳入5篇中文文献:
【1】[8]凡磊,张大虎.地黄叶总苷胶囊联合低剂量雷公藤多苷治疗肾移植术后蛋白尿疗效观察[J].现代中西医结合杂志,2019,28(1):75-78.
【2】[9]付磊.低剂量雷公藤多苷片联合地黄叶总苷胶囊对肾移植术后蛋白尿患者肾功能的影响[J].健康之友,2019,(10):119.
【3】[10]刘婷婷.地黄叶总苷胶囊联合血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂在肾移植术后蛋白尿中的治疗体会[J].中国药物与临床,2021,21(11):1930-1931.
【4】[11]石韶华,王振兴,陈花,等.地黄叶总苷胶囊治疗肾移植术后蛋白尿临床分析[J].中国中西医结合肾病杂志,2016,17(8):725-726.
【5】[12]杨军,王振兴,武小桐.地黄叶总苷胶囊联合低剂量雷公藤多苷治疗肾移植术后蛋白尿疗效观察[J].中国药物与临床,2014,14(5):656-658.
5篇文献总样本量为287例,试验组145例,对照组142例,基线资料有可比性。纳入文献基本信息见表1。
二、Meta分析结果
(一)总有效率
所有研究[8-12]均报道了总有效率,各研究结果无异质性(I2=0%,P=0.85),用固定效应模型分析:试验组疗效优于对照组[RR=1.45,95%CI(1.25,1.70),P<0.000 01],差异有统计学意义。
(二)24h尿蛋白定量(24h-UTP)
4项研究[8-10,12]报道了24h-UTP,各研究结果无异质性(I2=0%,P=0.91),用固定效应模型分析:试验组疗效优于对照组[MD=-0.37,95%CI (-0.44,-0.31),P<0.000 01],差异有统计学意义。
(三)不良反应
2项研究[8,12]报道了不良反应,各研究结果无异质性(I2=0%,P=0.33),用固定效应模型分析:试验组与对照组不良反应发生率差异无统计学意义[RR=1.22,95%CI (0.72,2.09),P=0.46]。
三、讨论
肾移植术后蛋白尿产生机制复杂,单纯加强免疫抑制治疗效果欠佳。早期降低尿蛋白,对移植肾的远期存活率有重要意义。地黄叶总苷胶囊主要成分为苯乙醇苷类,动物研究证实,地黄叶总苷能减轻肾小球基底膜损伤、新月体形成、间质细胞浸润及纤维化,显著降低肾毒血清肾炎大鼠的尿蛋白及尿素氮。临床研究表明,地黄叶总苷胶囊能降低慢性肾炎患者尿蛋白,改善症状、保护肾功能以及调节机体免疫功能。
本研究表明,地黄叶总苷胶囊辅助治疗肾移植术后蛋白尿在提高有效率、降低24h-UTP方面均优于对照组,不良反应发生率差异无统计学意义。
本研究尚存在局限性:(1)纳入文献数量较少;(2)文献整体质量偏低,大部分缺少具体随机方法、分配隐藏及盲法。
综上,基于现有数据和方法,地黄叶总苷胶囊可进一步提高肾移植术后蛋白尿的临床疗效,且安全性好,但仍需更多高质量研究验证。
本文仅供学习参考,完整准确内容请查阅原始文献:马嘉,王婧,赵志琴,刘光珍.地黄叶总苷胶囊辅助治疗肾移植术后蛋白尿的Meta分析[J].中国处方药,2023,21(01):43-45.
【链接】
地黄叶总苷胶囊联合低剂量雷公藤多苷治疗肾移植术后蛋白尿疗效观察
https://bbs.yizhiwang.org.cn/forum.php?mod=viewthread&tid=73113
地黄叶总苷胶囊联合ARB治疗肾移植术后蛋白尿临床分析
https://bbs.yizhiwang.org.cn/forum.php?mod=viewthread&tid=74910
地黄叶总苷胶囊联合低剂量雷公藤多苷治疗肾移植术后蛋白尿28例疗效观察
https://bbs.yizhiwang.org.cn/forum.php?mod=viewthread&tid=87375
地黄叶总苷胶囊联合血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂治疗肾移植术后蛋白尿
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